感光計が修理されている間、ファントムを使用できますか？
感光計を使用できない状態において、日常のプロセッサ QC テストを実行することはできません。
MQSA および FDA は、感光計がない状況において日常のプロセッサ QC にマンモグラフィーのファントムを2週間まで使用できることを容認しています。これは感光計が修理されている間、日常のプロセッサ QC に対して容認されています。
この代替基準は1999年10月18日に容認されたもので、1999年4月28日まで遡及されます。プロセッサ性能の感光-濃度テストに変わるものは、感光計がない状況において2週間までの使用が可能です。この代替基準は、21 CFR 900.12(e)(1) and (2) で記述されている測定によるファントム画像の評価に基づいています。
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