Comment assurer la conformité aux réglementations des couleurs des pilules, liquides, gels et capsules du secteur des sciences de la vie
Des études montrent que les consommateurs identifient les médicaments par leur couleur. Les fabricants de produits du secteur des sciences de la vie doivent garantir des couleurs précises et régulières sur les liquides, les gels, les poudres, les films plastiques, les capsules, etc. afin d’assurer la sécurité, l’authenticité et la conformité pour les registres électroniques.
Le défi
La précision des couleurs est cruciale pour assurer la sécurité des consommateurs et minimiser le risque de contrefaçon, mais il est compliqué de produire des couleurs régulières sur différents types de produits et de matériaux:
- Il est difficile de faire correspondre les couleurs des liquides, des gels, des films et des produits solides
- Des couleurs incorrectes peuvent entraîner des rappels de produits onéreux
- Les produits réglementés exigent un suivi de la conformité, mais les registres électroniques sont difficiles à tenir
La solution
Les solutions couleur numériques permettent aux fabricants de communiquer facilement avec les marques et de formuler, produire et contrôler efficacement la couleur des produits du secteur des sciences de la vie. En mettant en œuvre un flux de production couleur complet incluant un spectrophotomètre, des logiciels de formulation et de contrôle qualité et une cabine de lumière, les fabricants peuvent produire en toute confiance de nombreux types de produits, notamment des poudres, des pilules, des liquides, des gels et des films. En plus de garantir le respect des tolérances, les solutions couleur numériques assurent aussi la traçabilité de la conformité pour les registres électroniques.
Les résultats
- Améliorer la communication et la qualité des couleurs
- Valider le respect des tolérances et détecter rapidement les écarts de couleur
- Minimiser les erreurs dues à l’évaluation visuelle
- Réduire le gaspillage et les rappels découlant d’une mauvaise correspondance des couleurs
- Inclure les données de conformité aux registres électroniques
- Passer d’un site unique à une entreprise mondiale aux installations multiples
Comment ça marche
- La marque communique, par voie numérique, la couleur du produit et la tolérance autorisée.
- À l’aide du logiciel de formulation, le fabricant crée une recette de couleur pour les liquides, les poudres, les films plastiques, etc.
- Tout au long de la production, le fabricant prend des mesures avec un spectrophotomètre équipé d’une fixation pour les poudres, les liquides et autres échantillons difficiles à maintenir.
- Les données colorimétriques mesurées sont chargées dans le logiciel de contrôle qualité pour les comparer aux tolérances et créer des fiches d’évaluation à partager avec les marques pour valider la conformité.
- Si la marque fournit un standard ou une référence physique, le fabricant peut les comparer à l’échantillon de production dans une cabine de lumière pour garantir l’harmonie des couleurs sous un éclairage contrôlé.
- Le fabricant génère un journal d’audit de conformité détaillant chaque événement avec l’ID de l’opérateur, la date, l’heure, etc. pour les registres électroniques.
Une solution couleur numérique X-Rite permet aux fabricants du secteur des sciences de la vie de garantir la régularité des couleurs sur les différents types de produits, de suivre la conformité et d’assurer la traçabilité.
Produits recommandés
Spectrophotomètre à sphère de paillasse avec un accord inter-instrument et une répétabilité inégalés pour mesurer des échantillons de couleur et vérifier leur conformité aux tolérances. Il mesure à la fois en réflexion et en transmission, et il s’adapte sur des récipients contenant divers types d’échantillons, notamment des liquides, des poudres, des films et des pilules.
Logiciel de formulation et de contrôle qualité pour accélérer le développement des couleurs pour les plastiques fins et les capsules. Color iMatch obtient d’excellentes correspondances initiales, nécessite moins de corrections et génère des journaux d’audit et de conformité pour les registres électroniques.
Logiciel d’assurance qualité pour recevoir les standards de couleur et tolérances numériques de la marque, évaluer leur respect tout au long de la production et exporter des journaux d’audit et de conformité pour les registres électroniques.
Achieve Color Success
A digital color solution from X-Rite enables Life Science Product Manufacturers to produce consistent color across product types, track compliance, and generate an audit trail.
