Regulatorisch konforme Farbgebung von Life Science-Produkten, wie Tabletten, Flüssigkeiten, Gelen und Kapseln
Da Studien belegen, dass die Verbraucher Arzneimittel an ihrer Farbe erkennen. Daher müssen Hersteller von Life Science-Produkten auf präzise und einheitliche Farbgebung bei Flüssigkeiten, Gelen, Pulvern, Kunststofffolien, Kapseln usw. achten, um die Sicherheit und Authentizität zu gewährleisten, und die Einhaltung der Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen nachweisen.
Herausforderungen
Präzise Farbgebung ist notwendig zur Gewährleistung der Verbrauchersicherheit und zur Minimierung des Fälschungsrisikos. Allerdings ist eine einheitliche Farbgebung bei verschiedenen Produkttypen und Materialien ein schwieriges Unterfangen:
- Die Farbabstimmung zwischen flüssigen und festen Produkten, Gelen und Folien ist schwierig.
- Farbfehler können kostspielige Produktrückrufe zur Folge haben.
- Bei regulierten Produkten muss die Einhaltung der Anforderungen nachverfolgt werden; elektronische Aufzeichnungen sind jedoch schwierig zu verwalten.
Lösung
Digitale Farblösungen ermöglichen Herstellern die effektive Kommunikation mit Markenartiklern sowie die effiziente Rezeptierung, Erstellung und Kontrolle der Farbe von Life Science-Produkten. Durch die Implementierung eines durchgängigen Farbworkflows mit einem Spektralfotometer, einer Rezeptiersoftware, einer Software zur Qualitätskontrolle und einer Lichtkabine können Hersteller verschiedenartige Produkte, einschließlich Pulvern, Tabletten, Flüssigkeiten, Gelen und Folien, verlässlich herstellen. Digitale Farblösungen sorgen nicht nur für die Einhaltung der Toleranzen, sondern erstellen auch einen automatischen Prüfpfad zum Nachweis der Konformität bzw. Compliance für elektronische Aufzeichnungen.
Ergebnisse
- Bessere Farbkommunikation und -qualität
- Prüfung der Einhaltung von Toleranzen und frühzeitige Erkennung von Farbabweichungen
- Minimierung von Fehlern aufgrund von visueller Farbbeurteilung
- Reduzierung von Ausschuss und Rückrufen aufgrund von Farbfehlern
- Integration der Compliance-Daten in elektronische Aufzeichnungen
- Skalierung von nur einem Standort auf ein globales Unternehmen mit mehreren Standorten
Funktionsweise
- Der Markenartikler teilt der Druckerei die Produktfarbe und zulässige Toleranz digital mit.
- Mithilfe der Rezeptiersoftware erstellt der Hersteller eine Farbrezeptur für Flüssigkeiten, Pulver, Plastikfolien usw.
- Während der gesamten Produktion nimmt der Hersteller Farbmessungen mit einem Spektralfotometer vor, an dem ein Halter für Pulver, Flüssigkeiten und andere schwer zu messende Proben angebracht ist.
- Die Farbmessdaten werden in die Qualitätskontrollsoftware geladen, um sie mit den Toleranzen zu vergleichen und Scorecards zu erstellen, die zum Nachweis der Konformität mit dem Markenartikler ausgetauscht werden.
- Wenn der Markenartikler einen physischen Farbstandard oder eine physische Farbreferenz bereitstellt, kann der Hersteller ihn bzw. sie mit der Produktprobe in einer Lichtkabine vergleichen, um die Farbharmonie unter kontrollierten Lichtbedingungen zu gewährleisten.
- Der Hersteller erstellt ein Compliance-Protokoll mit genauen Informationen zu jedem Ereignis und Angaben zu Operator-ID, Datum, Uhrzeit usw. zur Verwendung in elektronischen Aufzeichnungen.
Mit einer digitalen Farblösung von X-Rite können Hersteller von Life Science-Produkten für einheitliche Farbgebung bei verschiedenartigen Produkten sorgen, die Einhaltung aller Anforderungen nachverfolgen und einen Prüfpfad zum Nachweis der Konformität erstellen.
Empfohlene Produkte
Dieses Tischspektralfotometer mit Kugelgeometrie bietet eine ausgezeichnete Geräteübereinstimmung und Wiederholgenauigkeit zur Reflexions- und Transmissionsmessung von Farbproben, damit diese auch innerhalb des zulässigen Toleranzbereichs liegen. Am Spektralfotometer, das Messungen im Reflexions- und Transmissionsmodus vornehmen kann, können Halter für verschiedenartige Proben, wie u. a. für Flüssigkeiten, Pulver, Folien und kleine Tabletten, angebracht werden.
Diese Software für Farbrezeptur und Qualitätskontrolle beschleunigt die Farbentwicklung für dünne Kunststofffolien und Kapseln. Color iMatch erzielt auf Anhieb eine bessere Farbabstimmung mit weniger Korrekturen und erstellt Prüf- und Compliance-Protokolle für elektronische Aufzeichnungen.
Diese Software zur Qualitätssicherung speichert die vom Markenartikler erhaltenen digitalen Farbstandards und Toleranzen, evaluiert die Konformität während der gesamten Produktion und exportiert Prüf- und Compliance-Protokolle für elektronische Aufzeichnungen.
Achieve Color Success
A digital color solution from X-Rite enables Life Science Product Manufacturers to produce consistent color across product types, track compliance, and generate an audit trail.
