Come garantire la compliance normativa nella produzione dei colori di pillole, liquidi, gel e capsule
Dagli studi condotti emerge che i consumatori identificano i medicinali in base al colore. I produttori del settore delle scienze della vita devono garantire colori precisi e coerenti su liquidi, gel, polveri, pellicole plastiche, capsule e altri prodotti in modo da assicurare la sicurezza e l’autenticità, e confermare la conformità per la registrazione elettronica.
Le sfide
La precisione del colore è necessaria per garantire la sicurezza dei consumatori e per minimizzare i rischi di contraffazione; ma non è affatto semplice produrre colori uniformi sulle diverse gamme di prodotti e materiali.
- È difficile far corrispondere il colore tra prodotti liquidi, solidi, in gel e in pellicola
- Un colore sbagliato può determinare costosi ritiri dei prodotti
- I prodotti regolamentati richiedono il monitoraggio della conformità, ma è difficile gestire la registrazione elettronica
La soluzione
Le soluzioni digitali per il colore consentono ai produttori di comunicare con i brand owner e di formulare, produrre e controllare efficacemente il colore dei prodotti delle scienze della vita. Mediante l’implementazione di un workflow completo del colore, con spettrofotometro, software di formulazione, software per il controllo qualità e cabina di illuminazione, i produttori possono realizzare in tutta tranquillità una vasta gamma di tipi di prodotti, come polveri, pillole, liquidi, gel e pellicole. Oltre a garantire la tolleranza, le soluzioni digitali per il colore generano un processo di verifica automatica della conformità utilizzabile per la registrazione elettronica.
Les résultats
- Miglioramento della qualità e comunicazione del colore
- Convalida della conformità alle tolleranze e immediato rilevamento delle deviazioni cromatiche
- Minimizzazione degli errori causati dalla valutazione visiva
- Riduzione degli scarti e dei ritiri dovuti a una mancata corrispondenza dei colori
- Integrazione dei dati di conformità nella procedura di registrazione/archiviazione elettronica
- Passaggio da un’azienda con una singola sede a un’impresa globale con più stabilimenti
Come funziona
- Il brand owner comunica digitalmente il colore del prodotto e la tolleranza accettabile.
- Il produttore utilizza il software di formulazione per creare una formulazione dei colori per liquidi, polveri, pellicole plastiche, ecc.
- In tutte le fasi della produzione, il produttore effettua misurazioni con uno spettrofotometro dotato di specifico accessorio per tenere in posizione liquidi, polveri e altri campioni di difficile misurazione.
- Le misurazioni del colore sono caricate nel software di controllo qualità e confrontate con le tolleranze, per poi generare le scorecard da comunicare ai brand owner per la convalida della conformità.
- Se il brand owner fornisce un riferimento o standard fisico, il produttore può utilizzare la cabina di illuminazione per confrontarlo con il campione di produzione in modo da garantire l’armonia dei colori in condizioni di illuminazione controllata.
- Il produttore genera un registro di verifica della conformità con i dettagli di ogni evento, come identificativo operatore, data, ora, ecc. da utilizzare nella registrazione elettronica.
Una soluzione digitale per il colore di X-Rite che consente ai produttori del settore delle scienze della vita di produrre colori uniformi in tutti i tipi di prodotti, di monitorare la conformità e di generare un processo di verifica.
Prodotti descritti
Spettrofotometro da banco a sfera che garantisce il miglior livello di ripetibilità e accordo inter-strumentale per misurare i campioni di colore e assicurarsi che rientrino nelle tolleranze. Può misurare in trasmissione e in riflettanza, ed essere dotato di contenitori per le varie tipologie di campioni, come liquidi, polveri, pellicole e pillole.
Software di controllo qualità e formulazione per velocizzare lo sviluppo del colore di capsule e materie plastiche sottili. Color iMatch garantisce eccellenti corrispondenze iniziali, richiede meno correzioni e genera registri di verifica e conformità per la registrazione elettronica.
Software per il controllo qualità che riceve le tolleranze e gli standard cromatici digitali dal brand owner, valuta la conformità in tutte le fasi della produzione ed esporta i registri di verifica e conformità per l’uso nella registrazione elettronica.
